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技術(shù)文章

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  • 醫(yī)療器械生物相容性評價試驗檢測解決方案思路行業(yè)背景:為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效,必須對其生產(chǎn)過程中涉及到的非活性材料進行生物相容性評價,以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。因此,生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題,也是相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的問題。對于已設(shè)計定型并在完善的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)的醫(yī)療器械終產(chǎn)品,若其預(yù)期與人體直接或間接接觸,則在其進行人體臨床應(yīng)用或臨床試驗之前,需對其進行充分、完整的生物相容性評價。終產(chǎn)品的生物相容性評價需要首先了解產(chǎn)品相關(guān)的化學(xué)組成,如原材料、加工...

    7-18 2022

  • GB 9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實施?,F(xiàn)整理GB9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單供大家查看。GB9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單標(biāo)準(zhǔn)條款號測量/測試所需的測試/測量設(shè)備/材料4.11輸入功率合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。電源:單相和三相可調(diào)變壓器5.3環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力合適的記錄環(huán)境溫度,濕度,大氣壓力的裝置5.7潮濕預(yù)處理環(huán)境條件:可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗...

    7-13 2022

  • 關(guān)于三維運動混合機使用之后進行清理過程盡在本篇今天,我們就來看看三維運動混合機使用之后進行清理過程吧!想知道清理過程分幾個步驟嗎?那就一起來看看吧!1.打開三維運動混合機稱門和倉門,用氣管往里吹,吹凈表面灰塵與積料。2.拔掉三維混合機氣管或是把氣管彎折也行,要保證沒有氣通到混合機。(要在倉門開著的情況下,這樣等會清理的積料就能順勢掉下,又能通風(fēng),不然混合機會自動關(guān)閉倉門)3.打閘4.進入三維運動混合機,先用扳手拆掉噴頭,用氣吹凈待裝。再用鏟子鏟掉倉壁和槳葉上的料。(鏟子自制,根據(jù)混合機大小用鐵塊焊接到鐵管上,磨礪鐵塊一面...

    7-13 2022

  • 在給駐車制動性能測試儀充電時需要注意些什么呢?駐車制動性能測試儀廣泛應(yīng)用于汽車工廠、機動車檢測等部門,為人們提供了便利,這種測試儀在充電時需要注意什么?下面讓我們一起來了解一下吧。1.請務(wù)必使用專用電源適配器為電池充電。如果駐車制動性能測試儀使用非本機專用的充電器充電,探傷儀的問題不在保修范圍內(nèi)。2.鋰電池有自放電問題。電池充滿后,如果短時間不用,電量肯定會衰減;會導(dǎo)致電池過度放電和睡眠。為了覆蓋駐車制動性能測試儀的電池,每個月至少要開機加電一到兩個小時,給電池充電,防止儀器內(nèi)的器件潮濕,電池失電影響使用壽命。3.如果電...

    6-15 2022

  • 為了延長儀器的使用壽命,我們需要正確維護轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀用于測量電壓、電流、功率、頻率等直接參數(shù)。根據(jù)用戶選擇的測試項目,計算工頻線路的正序阻抗、零序阻抗、正序電容、零序電容和零序互感參數(shù)。轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀操作簡單,使用單屏操作,不需要切換屏幕。軟件界面有簡體中文、繁體中文、英文三種語言,方便切換。測試儀可以自行規(guī)劃測試表單模式。測試數(shù)據(jù)可以直接在主屏調(diào)用。轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀可以根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外標(biāo)準(zhǔn)進行測試并提供數(shù)據(jù)。用windows操作系統(tǒng)動態(tài)顯示測試數(shù)據(jù)曲線。測試儀還可以準(zhǔn)確計算度剝離力和度剝離強度的數(shù)據(jù)。為了延長儀...

    5-12 2022

  • 在使用轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀時有哪些注意事項呢轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀是一款以高性能微處理器為核心的路試檢測儀器,它常常適用于拖拉機、汽車、工程機械及其他輪式車輛的轉(zhuǎn)向性能測試試驗因此被國內(nèi)外廣泛應(yīng)用著。轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀在正式使用之前首先要確保設(shè)備的完整性、可靠性。然后在使用時,一定要按照正確的操作步驟來進行,這樣才能使測得的數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確。今天就來為大家著重講解一下轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀使用時的注意事項及步驟吧。1、在對轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀進行接插時應(yīng)小心仔細(xì),避免因接錯而燒壞儀器和傳感器。2、在使用該設(shè)備的過程中應(yīng)避免強光長時間照射液晶屏,避免液...

    4-12 2022

  • 核酸檢測一次性使用無菌采樣拭子生產(chǎn)許可證檢驗專用配置儀器隨著近幾年來病毒全球大范圍的流行傳播,狡猾的病毒不停的變異進化,從阿爾法、德爾塔、奧密克戎到最近的奧密克戎毒株重組變體XE,我們偉大的祖國付出了極大的經(jīng)濟代價執(zhí)行的動態(tài)清零,全民核酸政策有效的保護了廣大人民群眾的生命安全。在疫情封控區(qū)每日的核酸檢查不可少,相信現(xiàn)在大家都對核酸檢查的時候的那根小小的采樣棉簽熟悉不過了:一次性使用無菌采樣拭子(俗稱咽拭子)。這類產(chǎn)品因其使用消耗量大,也有不少新的醫(yī)療器械廠家進行了生產(chǎn),但是新申請注冊的一次性使用無菌采樣拭子制造廠家在品質(zhì)規(guī)范和檢驗...

    4-12 2022

  • 已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單序號標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)層級對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)代號代替標(biāo)準(zhǔn)編號歸口單位發(fā)布日期實施日期1GB9706.201-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求國標(biāo)IEC60601-2-1GB9706.5-2008國家藥品監(jiān)督管理局2020-12-242023-05-012GB9706.202-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求國標(biāo)IEC60601-2...

    4-2 2022

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